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今年以来，衢州市局充沛的发挥生命健康工业链牵头功能，聚集先导集团先进印象设备百亿严重工业项目，环绕产品注册、出产合规、闭环服务精准发力，破解项目建造、研制申报、投产准备各类难题，推动严重工业项目提速落地。
一是精准对上联动，打通产品注册审评快车道。安身药监中心功能，树立要点项目专人担任机制，自动对接国家药监局长三角分中心，省药监局、器械查验院，依托省市研审联动服务渠道，实施注册材料前置教导、系统核对全程陪跑、疑问技能专家会诊，精准破解企业研制申报堵点，企业多款中心产品申报进展继续提速。现在五颜六色多普勒超声诊断系统已完结注册系统核对；掌上超声产线T磁共振、Vital Star设备加速衢州主体研制搬运；PCCT项目归入长三角要点立异器械预审通道，产品集成验证作业稳步推动。
二是前置合规辅导，助推答应处理高质量推动。紧扣医疗器械出产答应核对规范，提早介入、靠前服务，对照医疗器械出产质量办理规范，提早对洁净车间布局、屏蔽室建造、特定品种设备装备、共用工程配套等关键环节展开合规预审，逐项辅导企业按答应规范施工建造，提早躲避建造整改返工问题，为后续一次性经过出产答应查看夯实根底。在精准前置辅导下，企业各出产车间规范化建造有序落地，彩超、DR、磁共振中心车间硬件配套根本到位，厂区配套工程同步完善，完成项目建造与取证规范无缝对接。
三是健全闭环机制，构建全周期项目服务系统。安身要点项目全生命周期服务理念，树立“月度调度、清单办理、动态跟进、闭环执行”作业机制，统筹注册审评、出产合规、系统核对等功能资源，贯穿研制、查验、注册、投产全链条服务。常态化摸排企业建造、研制、理诉求，逐项对接省级资源纾困解难，提早策划产品注册取证后的出产答应现场核对准备作业，做到问题早发现、早介入、早处置。
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